Türkiye'nin kozmetik ve kişisel bakım ürünleri sektörü hızla büyümektedir. İstanbul, Bursa ve İzmir başta olmak üzere pek çok şehirde faaliyet gösteren kozmetik üreticileri, Amerika Birleşik Devletleri pazarına açılmak istemektedir. 2023'te yürürlüğe giren MoCRA (Cosmetics Regulation Modernization Act) yasası, ABD'de kozmetik satmak isteyen tüm yabancı markalara yeni zorunluluklar getirmiştir.
MoCRA Nedir ve Türk Üreticileri Nasıl Etkiler?
MoCRA, ABD'de kozmetik sektörünü düzenleyen 80 yılın en kapsamlı yasal reformudur. 2022'de yasalaşan ve 2023'te yürürlüğe giren bu kanun, ABD pazarında kozmetik satan tüm yabancı şirketlerin üretim tesislerini FDA'ya kayıt ettirmesini ve ürünlerini FDA sistemine listelemesini zorunlu kılmaktadır. Bu düzenleme Türk kozmetik firmaları için de bağlayıcıdır.
MoCRA Kapsamında Kimler Kayıt Yaptırmalıdır?
Aşağıdaki durumlardaki Türk firmaları MoCRA kapsamında kayıt yaptırmak zorundadır: ABD pazarı için kozmetik üreten veya ambalajlayan tesisler, ABD'de satılan ürünlerin etiketi üzerinde ticari markası bulunan firmalar, OEM/ODM üretim anlaşmalarıyla ABD için kozmetik üretenler. Bu kapsama cilt bakımı, saç bakımı, makyaj, parfüm ve kişisel bakım ürünleri girmektedir.
MoCRA Kayıt Süreci: Adım Adım Rehber
Adım 1: Üretim ve ambalajlama tesislerini belirleyin. Adım 2: Her tesisi FDA'nın Cosmetics Direct platformu üzerinden kaydedin. Adım 3: Ürün listesi (product listing) oluşturun: INCI isimlendirmesiyle bileşenler, beyan edilen kullanım amaçları ve etiket bilgileri. Adım 4: US Agent atayın ve bilgilerini sisteme girin. Adım 5: Kaydı her iki yılda bir yenileyin ve ürünlerde önemli değişiklik olduğunda güncelleyin.
ABD Pazarı İçin Kozmetik Etiket Gereksinimleri
Kayıt yükümlülüklerine ek olarak, ABD pazarına yönelik kozmetik etiketleri şu gereksinimleri karşılamalıdır: İngilizce içerik, yoğunluk sırasına göre INCI isimli bileşen listesi, üretici veya dağıtıcının adı ve adresi, ve FDA onayı olmadan tıbbi iddia bulunmaması. SPF veya sivilce karşıtı ürünler OTC ilaç kategorisine girebilir ve ek izinler gerektirebilir.
Türk Kozmetik Ürünlerinin ABD'deki Fırsatları
Türkiye, doğal ve organik içerikli kozmetik alanında güçlü bir birikime sahiptir. Gül yağı, argan yağı, çay ağacı özü, kil maskeleri ve bitkisel içerikli ürünler ABD'de 'clean beauty' trendi kapsamında büyük ilgi görmektedir. Ayrıca Türk güzellik anlayışını yansıtan 'hammam' ve geleneksel cilt bakımı ürünleri niş pazarlarda ciddi talep görmektedir.
FDABridge ile MoCRA Uyumluluğu
FDABridge, Türk kozmetik markalarına MoCRA uyumluluk sürecinde kapsamlı destek sağlamaktadır: ürün değerlendirmesi, tesis kaydı, product listing hazırlanması, US Agent hizmeti ve etiket incelemesi. Tüm süreç online olarak yürütülmekte olup hiçbir aşamada fiziksel hazır bulunma gerekmemektedir. Bugün iletişime geçin ve kozmetik ürünlerinizi ABD pazarına taşıyın.
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.