شهدت صناعة مستحضرات التجميل والعطور في المملكة العربية السعودية نمواً ملحوظاً، إذ تمتلك الرياض وجدة شركاتٍ متخصصة في إنتاج العطور الفاخرة ومستحضرات العناية بالبشرة والشعر والمنتجات الطبيعية. ومع تزايد الإقبال على هذه المنتجات في السوق الأمريكية، باتت الشركات بحاجة إلى الامتثال لقانون MoCRA الذي دخل حيَّز التنفيذ عام 2023.
ما هو قانون MoCRA وبمَ يلزم الشركات الأجنبية؟
MoCRA هو اختصار لقانون تحديث أنظمة مستحضرات التجميل (Modernization of Cosmetics Regulation Act)، الصادر عام 2022 والمُطبَّق منذ عام 2023. يُلزم هذا القانون جميع الشركات الأجنبية التي تُسوِّق مستحضرات تجميل في السوق الأمريكية بتسجيل منشآت إنتاجها وإدراج منتجاتها في سجل FDA. وبذلك يُحدث MoCRA تحولاً جذرياً في منظومة الرقابة على مستحضرات التجميل لأول مرة منذ أكثر من ثمانين عاماً.
من تنطبق عليه التزامات قانون MoCRA؟
تسري أحكام MoCRA على كل جهة: تُصنِّع مستحضرات التجميل أو تُعبِّئها للسوق الأمريكية، تظهر علامتها التجارية على منتجات تُباع في الولايات المتحدة، أو تستعين بمصانع خارجية (OEM/ODM) لإنتاج تلك المنتجات. ويشمل ذلك الشركات السعودية المنتجة للعطور ومستحضرات العناية بالبشرة والمنتجات الطبيعية وأدوات التجميل.
إجراءات التسجيل وفق MoCRA خطوةً بخطوة
الخطوة الأولى: تحديد المنشآت المُصنِّعة أو المُعبِّئة. الخطوة الثانية: تسجيل كل منشأة لدى FDA عبر منصة Cosmetics Direct. الخطوة الثالثة: إعداد قائمة المنتجات المفصَّلة وتشمل: المكوِّنات بأسمائها الدولية (INCI)، الاستخدامات المُعلَنة، وبيانات الملصق. الخطوة الرابعة: تحديد الوكيل الأمريكي (US Agent) وإدراجه في الملف. الخطوة الخامسة: تجديد التسجيل كل سنتين وتحديثه عند أي تغيير في المنتجات.
اشتراطات ملصق مستحضرات التجميل في السوق الأمريكية
إضافةً إلى التسجيل، يجب أن تستوفي ملصقات مستحضرات التجميل المتجهة للسوق الأمريكية المعايير التالية: كتابة المحتوى باللغة الإنجليزية، سرد المكوِّنات تنازلياً وفق نسبها باستخدام أسماء INCI، الإفصاح عن بيانات الشركة المُصنِّعة أو الموزِّع، وتجنُّب أي ادعاءات علاجية لا تخضع لترخيص FDA. وقد تخضع منتجات الحماية من الشمس (SPF) ومنتجات مكافحة حبَّ الشباب لتصنيف مختلف.
المنتجات السعودية الأعلى طلباً في السوق الأمريكية
تحظى مستحضرات التجميل السعودية المُستوحاة من المكوِّنات الطبيعية بشعبية متنامية في الولايات المتحدة، ولا سيما: عطور العود والمسك والبخور، زيوت العناية بالشعر المستخرجة من الأعشاب العربية، صبغات الحنَّاء الطبيعية، كريمات ومستحضرات العناية بالبشرة المدعَّمة بالتمور وزيت الأرغان، إضافةً إلى منتجات الاستحمام والعناية الجسدية الفاخرة.
لماذا تختار FDABridge للتسجيل وفق MoCRA؟
توفر FDABridge خدمةً شاملةً لتسجيل مستحضرات التجميل وفق قانون MoCRA: تقييم المنتجات، تسجيل المنشآت، إعداد قوائم المنتجات، توفير الوكيل الأمريكي، ومراجعة متطلبات الملصق. نُدار جميع المراحل إلكترونياً بالكامل بدون حضور شخصي. تواصل مع فريقنا اليوم وابدأ رحلتك نحو السوق الأمريكية.
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.