中国是全球最大的食品出口国之一。上海、广州、深圳、北京、成都等城市的食品企业生产从海鲜到调味品、从糖果到饮料的各类产品,正大力拓展美国市场。然而,要将食品合法出口至美国,每家生产设施必须在FDA(美国食品药品监督管理局)完成注册,否则货物将在美国海关被扣押或退回。
为何中国食品企业必须进行FDA注册?
根据美国《食品安全现代化法》(FSMA),所有向美国出口食品的境外设施,在首次发货前必须完成FDA注册。这一规定适用于上海、广州、深圳等地的大型食品工厂,同样适用于中小型生产企业。未经注册的货物将被美国海关扣留,可能导致重大经济损失。
什么是DUNS号码?为何必须获取?
DUNS(邓白氏通用编码系统)号码是由邓白氏公司颁发的9位企业识别代码。FDA使用该号码验证境外设施的身份。中国食品企业在开始FDA注册前,需先取得DUNS号码。FDABridge代理客户完成DUNS号码申请及后续所有注册流程。
美国代理人(US Agent)是谁?为何是法定要求?
每家在FDA注册的境外食品设施,必须指定一名居住在美国境内的美国代理人。该代理人充当企业与FDA之间的官方沟通桥梁,负责接收检查通知、文件请求及官方函件。FDABridge为中国食品出口企业提供专业的美国代理人服务。
FDA食品设施注册流程:分步指南
第一步:收集设施信息(名称、地址、产品类别、授权人员)。第二步:获取DUNS号码。第三步:指定美国代理人。第四步:通过FDA FURLS系统在线提交注册申请。第五步:获取FDA颁发的FEI号(食品机构识别码)。资料齐全时,整个流程通常在3-5个工作日内完成。
哪些中国食品产品需要FDA注册?
几乎所有出口至美国的加工食品均需要设施注册,包括:海鲜及水产品、调味品和酱料、糖果和饼干、茶叶和饮料、冷冻食品、方便面和米粉、植物油、罐头食品、传统滋补食品及营养保健品。FDABridge将为您评估产品类别并确保正确分类。
每两年一次的续期要求
FDA食品设施注册须在每个偶数年的10月1日至12月31日期间更新。若未及时续期,注册将自动失效,您的货物可能被海关扣留。FDABridge为所有客户提供自动提醒服务,并主动管理续期流程,确保注册始终有效。
FDABridge:中国食品出口企业的FDA合规伙伴
FDABridge为中国食品出口企业提供一站式FDA注册服务:免费初始咨询、DUNS号码申请、美国代理人服务、FDA注册申请及定期续期。所有服务全程在线办理,无需赴美。无论您位于上海、广州、深圳还是中国其他城市,欢迎立即联系我们。
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