Perú es uno de los principales exportadores de alimentos de América Latina, con una creciente presencia en el mercado estadounidense. Empresas de Lima, Arequipa, Trujillo, Cusco y Piura exportan productos como quinua, maca, cacao, espárragos, mangos, arándanos, productos pesqueros y alimentos procesados. Para acceder al mercado de EE.UU., toda empresa que produzca, procese, empaque o almacene alimentos para consumidores estadounidenses debe registrarse ante la FDA. Esta guía detalla cada paso del proceso.
¿Por qué es obligatorio el registro FDA para alimentos?
La Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA) de EE.UU. exige que todas las instalaciones alimentarias extranjeras se registren ante la FDA antes de exportar al mercado estadounidense. Sin este registro, la aduana de EE.UU. puede retener o rechazar el cargamento en el puerto de entrada. El número de registro FDA (FEI) debe constar en todos los documentos de exportación y en las etiquetas del producto cuando sea aplicable.
¿Qué empresas peruanas deben registrarse?
Cualquier empresa peruana que fabrique, procese, envase o almacene alimentos destinados al consumo humano o animal en EE.UU. debe obtener su registro FDA. Esto incluye: productores de quinua y cereales andinos, exportadores de espárragos, mangos y frutas frescas o procesadas, fábricas de chocolates y derivados del cacao, procesadoras de productos pesqueros y mariscos, fabricantes de bebidas, snacks, condimentos y conservas, y empresas que producen superalimentos peruanos como maca y camu camu.
¿Qué es el número DUNS y por qué se necesita?
El número DUNS (Data Universal Numbering System) es un identificador de 9 dígitos emitido por Dun & Bradstreet que identifica de forma única a una empresa a nivel mundial. La FDA puede requerirlo como parte del proceso de registro. FDABridge asesora a empresas de Lima, Arequipa y Trujillo en la obtención de su número DUNS de manera rápida y eficiente.
El Agente en EE.UU.: requisito obligatorio para empresas extranjeras
La FDA exige que todas las instalaciones alimentarias extranjeras registradas designen un Agente en EE.UU. (US Agent). Esta persona o empresa debe residir o estar establecida en territorio estadounidense y actúa como enlace oficial entre su empresa y la FDA. El Agente en EE.UU. recibe notificaciones, inspecciones y consultas regulatorias en nombre de su empresa. FDABridge ofrece este servicio para todas las empresas peruanas.
Pasos del proceso de registro FDA para alimentos
Paso 1: Recopilar información de la empresa (nombre, dirección, tipo de productos, persona responsable). Paso 2: Obtener número DUNS si es necesario. Paso 3: Designar un Agente en EE.UU. Paso 4: Completar el formulario de registro a través del sistema FURLS (Food Facility Registration Module) de la FDA en línea. Paso 5: Recibir el número FEI (Food Establishment Identifier). El proceso completo suele tomar entre 3 y 7 días hábiles con todos los documentos en orden.
Etiquetado y requisitos adicionales para el mercado de EE.UU.
Además del registro, los alimentos exportados a EE.UU. deben cumplir con los requisitos de etiquetado de la FDA: información nutricional en inglés (Nutrition Facts panel), lista de ingredientes en inglés, nombre y dirección del fabricante o distribuidor, declaraciones de alérgenos según la ley FALCPA, y en algunos casos, la indicación del país de origen (Made in Peru). FDABridge asesora a las empresas peruanas en el cumplimiento de todos estos requisitos.
Productos peruanos con mayor potencial en EE.UU.
El mercado estadounidense tiene una creciente demanda por productos peruanos, especialmente: superalimentos andinos (quinua, maca, camu camu, lúcuma), cacao fino de aroma y chocolates artesanales, frutas frescas y procesadas (mango, arándano, uva, palta/aguacate), productos pesqueros y acuícolas (anchoas, trucha, langostinos), y bebidas funcionales y naturales. Lima y sus zonas industriales, junto con los puertos del Callao, son el hub principal para la exportación.
Cómo FDABridge apoya a las empresas peruanas
FDABridge brinda a las empresas de Lima, Arequipa, Trujillo y toda la región andina un servicio completo de registro FDA de instalaciones alimentarias. Nuestros servicios incluyen: revisión de documentación, obtención del número DUNS, servicio de Agente en EE.UU., registro de instalación ante la FDA. Contáctenos hoy y comience su expansión hacia el mercado de EE.UU.
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