Colombia es uno de los principales exportadores de alimentos de América Latina hacia los Estados Unidos. Productos como el café, el cacao, las frutas tropicales, los jugos, los snacks y los alimentos procesados fabricados en Bogotá, Medellín, Cali y otras ciudades colombianas tienen una demanda creciente en el mercado estadounidense. Sin embargo, para exportar legalmente a EE. UU., toda instalación que produzca, procese, envase o almacene alimentos debe registrarse ante la FDA.
¿Por qué es obligatorio el registro FDA para los productores colombianos?
Según la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de EE. UU. (FSMA), todas las instalaciones de alimentos extranjeras que exporten a Estados Unidos deben registrarse ante la FDA antes del primer envío. Si no cuentas con un registro vigente, las autoridades aduaneras estadounidenses pueden retener e incluso destruir tu mercancía. El registro es obligatorio tanto para grandes fábricas como para productores medianos y pequeños.
¿Qué es el número DUNS y para qué sirve?
El número DUNS (Data Universal Numbering System) es un identificador comercial de nueve dígitos emitido por Dun & Bradstreet. La FDA lo utiliza para verificar la identidad de las empresas extranjeras en el proceso de registro. Las empresas colombianas que deseen exportar a EE. UU. deben obtener este número antes de iniciar el registro de instalaciones. FDABridge gestiona la obtención del DUNS y todos los pasos siguientes.
¿Qué es el Agente Estadounidense (US Agent) y por qué es obligatorio?
El US Agent es una persona o empresa residente en EE. UU. que actúa como representante oficial de tu instalación ante la FDA. Toda comunicación oficial de la FDA — incluyendo notificaciones de inspección y solicitudes de documentos — se canaliza a través de este agente. FDABridge ofrece este servicio de representación para todas las empresas colombianas exportadoras.
Pasos para el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA
Paso 1: Reúne los datos de la instalación (nombre, dirección, tipos de productos, responsable legal). Paso 2: Obtén el número DUNS. Paso 3: Designa un US Agent domiciliado en EE. UU. Paso 4: Presenta la solicitud de registro a través del sistema FURLS de la FDA. Paso 5: Recibe el número FEI (Food Establishment Identifier) como confirmación del registro. El proceso toma entre 3 y 5 días hábiles tras la entrega de toda la documentación.
Productos colombianos que requieren registro ante la FDA
Entre los productos colombianos que deben registrar su instalación ante la FDA se encuentran: café y derivados, cacao y chocolates, jugos y bebidas, conservas y enlatados, snacks y confitería, condimentos y salsas, aceites vegetales, y alimentos congelados. FDABridge evalúa la categoría regulatoria exacta de cada producto para asegurar el cumplimiento completo.
Renovación del registro cada dos años
El registro de instalaciones alimentarias ante la FDA debe renovarse cada dos años, durante el período del 1 de octubre al 31 de diciembre de los años pares. No renovar en plazo implica la cancelación automática del registro y el posible bloqueo de tus exportaciones. FDABridge envía recordatorios y gestiona la renovación de forma proactiva para sus clientes.
¿Cómo te ayuda FDABridge a exportar desde Colombia?
FDABridge ofrece un servicio completo de registro FDA para productores de alimentos colombianos: consultoría inicial gratuita, gestión del DUNS, designación de US Agent, presentación del registro y renovaciones periódicas. Todos los trámites se realizan de forma remota, sin necesidad de presencia física. Contáctanos hoy y comienza a exportar tus productos a EE. UU.
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