Mula noong 2023, ang Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) ay nagbago ng buong landscape ng pag-export ng mga kosmetiko sa United States. Ang mga cosmetics brand mula sa Pilipinas — kabilang ang mga gumagawa ng skincare, haircare, at beauty products sa Maynila, Cebu, at Laguna — ay lahat na ngayon ay may obligasyong mag-register sa FDA bago makapagbenta sa merkado ng Amerika.
Ano ang MoCRA at paano ito nakaapekto sa mga Pilipinong brand?
Ang MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) ay isang batas na ipinasa ng Kongreso ng Amerika noong 2022 at nagkabisa noong 2023. Ito ang unang pagkakataon sa loob ng mahigit 80 taon na nabigyan ang FDA ng mas malawak na kapangyarihang regulahin ang industriya ng kosmetiko. Ayon sa MoCRA, lahat ng manufacturer, packer, o distributor ng mga kosmetikong ibinebenta sa US ay kailangang mag-register ng kanilang pasilidad at mag-listahan ng kanilang mga produkto sa FDA.
Sino ang kailangang mag-register ayon sa MoCRA?
Ang obligasyon ng MoCRA registration ay naaangkop sa sinumang: gumagawa o nagpapaket ng mga kosmetiko para i-export sa US, nagtataglay ng brand name sa produktong ibinebenta sa US, o nagkokontrakt ng paggawa sa Pilipinas at nagdi-distribute sa merkado ng Amerika. Ibig sabihin, parehong mga Pilipinong OEM brands at mga direktang exporter ay dapat sumunod.
Hakbang-hakbang na proseso ng MoCRA Registration
Hakbang 1: Tukuyin ang lahat ng kasangkot na pasilidad ng produksyon. Hakbang 2: Mag-register ng bawat pasilidad sa FDA sa pamamagitan ng Cosmetics Direct system. Hakbang 3: Gumawa ng product listing na may kumpletong listahan ng ingredients, layunin ng paggamit, at impormasyon ng label. Hakbang 4: Italaga ang pangalan at address ng US Agent sa registration.
Mga kinakailangan sa labeling para sa pag-export sa USA
Bukod sa facility at product registration, ang mga label ng kosmetiko na ibinebenta sa US ay kailangang: nakasulat sa Ingles, naglalaman ng buong listahan ng ingredients sa INCI name, naglalagay ng impormasyon ng manufacturer, at sumusunod sa mga regulasyon ng FDA tungkol sa mga claim ng benepisyo. Kung ang produkto ay may medikal na katangian (tulad ng SPF o acne treatment), maaaring kailanganin pang sumunod sa mga regulasyon ng OTC drugs.
Mga sikat na Pilipinong kosmetiko sa merkado ng Amerika
Ang mga produktong kosmetikong Pilipino na may mataas na potensyal sa merkado ng US ay kinabibilangan ng: mga skincare na gawa sa natural na ingredients (aloe vera, calamansi, coconut oil), mga whitening at brightening products, mga hair care products na may coconut at argan oil, mga organic at vegan beauty products, at mga artisanal soap at bath products. Ang merkado ng Amerika ay patuloy na naghahanap ng natural at clean beauty products — isang malaking pagkakataon para sa mga Pilipinong brand.
Paano tinutulungan ng FDABridge ang mga cosmetics brand sa Pilipinas?
Ang FDABridge ay nagbibigay ng kumpletong MoCRA registration service: konsultasyon sa kategorya ng produkto, FDA facility registration, product listing, US Agent service, at gabay sa labeling. Nakatulong na kami sa maraming Pilipinong cosmetics brand mula sa Maynila at Cebu na makapasok sa merkado ng Amerika nang matagumpay. Makipag-ugnayan sa amin ngayon para sa libreng konsultasyon.
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.