ส่งออกเครื่องสำอางไทยไปอเมริกา: ข้อกำหนด MoCRA และการลงทะเบียน FDA

อุตสาหกรรมเครื่องสำอางและผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลของไทยกำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว บริษัทในกรุงเทพฯ สมุทรปราการ และจังหวัดอื่นๆ ต้องการขยายแบรนด์ไปยังตลาดสหรัฐอเมริกา นับตั้งแต่มีการบังคับใช้กฎหมาย MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) ในปี 2566 ข้อกำหนดใหม่บังคับใช้กับแบรนด์เครื่องสำอางต่างประเทศทุกแบรนด์ที่ต้องการขายในสหรัฐฯ

MoCRA คืออะไรและส่งผลต่อผู้ผลิตไทยอย่างไร?

MoCRA เป็นการปฏิรูปกฎหมายเครื่องสำอางของสหรัฐฯ ที่ครอบคลุมที่สุดในรอบหลายทศวรรษ กฎหมายนี้ผ่านในปี 2565 และมีผลบังคับใช้ในปี 2566 กำหนดให้บริษัทต่างประเทศทุกแห่งที่ขายเครื่องสำอางในสหรัฐฯ ต้องลงทะเบียนสถานประกอบการผลิตกับ FDA และลงรายการผลิตภัณฑ์ในระบบ FDA ข้อกำหนดนี้ใช้บังคับกับแบรนด์เครื่องสำอางไทยด้วย

ใครต้องลงทะเบียนตาม MoCRA บ้าง?

บริษัทไทยต่อไปนี้ต้องลงทะเบียนตาม MoCRA: สถานประกอบการที่ผลิตหรือบรรจุเครื่องสำอางสำหรับตลาดสหรัฐฯ บริษัทที่มีเครื่องหมายการค้าปรากฏบนฉลากผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในสหรัฐฯ และผู้ผลิต OEM/ODM ที่ผลิตให้กับแบรนด์อเมริกัน ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ดูแลผิว ดูแลผม เครื่องสำอาง น้ำหอม และผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคล

ขั้นตอนการลงทะเบียน MoCRA: คำแนะนำทีละขั้น

ขั้นที่ 1: ระบุสถานประกอบการผลิตและบรรจุภัณฑ์ ขั้นที่ 2: ลงทะเบียนแต่ละสถานประกอบการผ่านแพลตฟอร์ม FDA Cosmetics Direct ขั้นที่ 3: สร้างรายการผลิตภัณฑ์พร้อมส่วนประกอบตามชื่อ INCI วัตถุประสงค์การใช้งาน และข้อมูลฉลาก ขั้นที่ 4: แต่งตั้ง US Agent และบันทึกข้อมูลในระบบ ขั้นที่ 5: ต่ออายุการลงทะเบียนทุก 2 ปี และอัปเดตเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์อย่างมีนัยสำคัญ

ข้อกำหนดฉลากเครื่องสำอางสำหรับตลาดสหรัฐฯ

นอกจากข้อกำหนดการลงทะเบียนแล้ว ฉลากเครื่องสำอางสำหรับตลาดสหรัฐฯ ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้: ส่วนประกอบเป็นภาษาอังกฤษโดยใช้ชื่อ INCI เรียงตามลำดับความเข้มข้นจากมากไปน้อย ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตหรือผู้จัดจำหน่าย และไม่มีการอ้างสรรพคุณทางการแพทย์โดยไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ผลิตภัณฑ์ที่มี SPF หรือสูตรต้านสิวอาจจัดอยู่ในกลุ่มยา OTC และต้องได้รับการอนุมัติเพิ่มเติม

โอกาสสำหรับเครื่องสำอางไทยในตลาดสหรัฐฯ

ประเทศไทยมีชื่อเสียงด้านส่วนผสมจากธรรมชาติ เช่น น้ำมันมะพร้าว สารสกัดจากใบบัวบก ขมิ้น และไม้จันทน์ ซึ่งได้รับความนิยมอย่างสูงในตลาด Clean Beauty ของสหรัฐฯ แบรนด์ไทยมีข้อได้เปรียบที่ไม่เหมือนใครในการนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่มีรากฐานมาจากสมุนไพรไทยและภูมิปัญญาดั้งเดิมสู่ผู้บริโภคชาวอเมริกัน

FDABridge: ผู้เชี่ยวชาญด้าน MoCRA สำหรับแบรนด์เครื่องสำอางไทย

FDABridge ให้การสนับสนุนด้านการปฏิบัติตาม MoCRA อย่างครบวงจรแก่แบรนด์เครื่องสำอางไทย: การประเมินผลิตภัณฑ์ การลงทะเบียนสถานประกอบการ การจัดทำรายการผลิตภัณฑ์ บริการ US Agent และการตรวจสอบฉลาก กระบวนการทั้งหมดดำเนินการออนไลน์ ไม่ต้องเดินทาง ติดต่อเราวันนี้และนำผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของคุณสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา