Exportul cosmeticelor și produselor naturale românești în SUA: MoCRA și înregistrarea FDA

Industria cosmetică românească experimentează o expansiune semnificativă pe piețele internaționale, impulsionată de bogăția ingredientelor naturale autohtone: ulei de cătină albă, extracte de plante medicinale din Carpați, miere, propolis, produse pe bază de nuc și alte ingrediente naturale din flora românească. Companiile din București, Cluj-Napoca și Timișoara sunt bine poziționate pentru a accesa piața cosmetică din SUA. Totuși, din 2023, Legea MoCRA impune un nou cadru de conformitate FDA pentru toate mărcile cosmetice străine.

Ce este MoCRA și cum afectează mărcile românești?

MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) este o lege adoptată de Congresul SUA în 2022 și în vigoare din 2023, care actualizează cadrul de reglementare al cosmeticelor pentru prima dată în peste 80 de ani. Sub MoCRA, toate companiile care fabrică, procesează, ambalează sau distribuie cosmetice pentru piața americană trebuie să-și înregistreze unitățile la FDA și să transmită un listing cu fiecare produs cosmetic comercializat. Aceasta se aplică mărcilor românești care vând în SUA direct sau prin distribuitori.

Ce companii românești sunt obligate să se înregistreze sub MoCRA?

Obligația de înregistrare MoCRA se aplică oricărei companii românești care: fabrică sau procesează cosmetice pentru piața SUA, are numele mărcii pe produse cosmetice vândute în SUA, exportă ingrediente cosmetice naturale (cum ar fi uleiul de cătină) către producători cosmetici americani, sau utilizează fabricanți contractuali în România pentru a distribui în SUA. Sunt scutite doar companiile cu vânzări nete de cosmetice sub 1 milion USD anual și fără fabricație contractuală.

Ingrediente naturale românești cu cerere ridicată pe piața americană

Piața americană a cosmeticelor naturale are un interes crescut pentru ingredientele din flora românească: ulei de cătină albă (antioxidant puternic, bogat în omega 7), extract de propolis (antibacterian, cicatrizant), extract de gălbenele/calendula, ulei de lavandă transilvăneană, extracte de plante medicinale carpatice (sunătoare, mușețel, coada-calului), miere de Manuka românească și apiproduse. București este centrul principal de producție cosmetică, urmat de Cluj-Napoca și Timișoara.

Etapele procesului de înregistrare MoCRA

Etapa 1: Identificarea tuturor unităților implicate în fabricarea sau procesarea cosmeticelor. Etapa 2: Înregistrarea fiecărei unități prin sistemul Cosmetics Direct al FDA. Etapa 3: Pregătirea unui listing de produse pentru fiecare produs cosmetic, incluzând denumirea produsului, categoria, lista completă de ingrediente (denumiri INCI), scopul utilizării și informațiile de pe etichetă. Etapa 4: Includerea unui Agent SUA în dosarele de înregistrare.

Cerințe de etichetare cosmetică pentru piața SUA

Pe lângă înregistrarea MoCRA, cosmeticele vândute în SUA trebuie să îndeplinească standardele FDA de etichetare: toate textele în engleză, lista completă de ingrediente folosind denumirile INCI în ordine descrescătoare a concentrației, identitatea produsului, cantitatea netă a conținutului, numele și adresa fabricantului sau distribuitorului și avertismentele necesare. Declarațiile despre naturale sau organice trebuie să fie susținute de dovezi. FDABridge oferă revizuire a etichetării pentru toate mărcile românești.

Agentul SUA pentru unitățile cosmetice românești

La fel ca pentru alimente, MoCRA impune desemnarea unui Agent SUA pentru toate unitățile cosmetice străine înregistrate la FDA. Această persoană sau entitate trebuie să fie situată în SUA și servește ca punct oficial de contact cu FDA pentru chestiuni de reglementare, inspecții și comunicări. FDABridge servește ca Agent SUA pentru mărcile cosmetice românești, oferind suport de conformitate pe tot parcursul anului.

Cum ajută FDABridge mărcile cosmetice românești să aibă succes în SUA

FDABridge oferă servicii complete de conformitate MoCRA pentru mărcile cosmetice și exportatorii de ingrediente naturale din București, Cluj-Napoca, Timișoara și din toată România. Serviciile includ: clasificarea produselor și consultanță de reglementare, înregistrarea unității pe platforma FDA Cosmetics Direct, pregătirea completă a listingului de produse, servicii de Agent SUA, revizuirea etichetării cosmeticelor. Contactați-ne astăzi pentru o consultație gratuită.