Esportare cosmetici italiani negli USA: requisiti MoCRA e registrazione FDA

L'Italia è sinonimo di bellezza, eleganza e qualità cosmetica in tutto il mondo. Da Milano a Firenze, da Roma a Bologna, la filiera beauty italiana è globalmente apprezzata per i suoi profumi, i trattamenti di lusso, i cosmetici naturali e i prodotti dermo-farmaceutici. Dal 2023, la legge MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) impone nuovi obblighi di registrazione presso la FDA a tutti i marchi cosmetici stranieri che desiderano vendere negli USA.

Che cos'è MoCRA e come influenza i marchi italiani?

MoCRA è una legge approvata dal Congresso americano nel 2022 ed entrata in vigore nel 2023. Per la prima volta in oltre 80 anni, la FDA ha ampi poteri di supervisione sull'industria cosmetica. In base a questa legge, tutte le aziende che producono, confezionano o distribuiscono cosmetici nel mercato statunitense devono registrare i propri impianti e presentare un elenco di prodotti alla FDA.

Quali aziende italiane sono obbligate a registrarsi?

L'obbligo di registrazione MoCRA si applica a qualsiasi azienda che: produca o confezionate cosmetici per l'esportazione negli USA, il cui marchio figuri sulle etichette dei prodotti venduti nel mercato americano, o che utilizzi produttori in conto terzi in Italia e distribuisca negli USA. Sia i produttori diretti che i brand che esternalizzano la produzione devono conformarsi.

Fasi della registrazione MoCRA nel dettaglio

Fase 1: Identificare tutti gli impianti di produzione coinvolti. Fase 2: Registrare ogni impianto presso la FDA tramite il sistema Cosmetics Direct. Fase 3: Preparare l'elenco prodotti con ingredienti completi (denominazioni INCI), uso previsto e informazioni sull'etichetta. Fase 4: Indicare il nome e l'indirizzo dell'Agente USA nel fascicolo di registrazione. Fase 5: Rinnovare ogni due anni e aggiornare in caso di modifica del prodotto.

Requisiti di etichettatura cosmetica per il mercato USA

Oltre alla registrazione, le etichette dei cosmetici venduti negli USA devono essere redatte in inglese, includere l'elenco completo degli ingredienti con le denominazioni INCI, riportare le informazioni del produttore e rispettare le norme FDA in materia di dichiarazioni di marketing. I prodotti con proprietà medicinali (come creme solari SPF o prodotti anti-forfora) possono essere soggetti a ulteriori normative OTC.

Il beauty italiano protagonista del mercato americano

Gli Stati Uniti amano il beauty italiano: profumi e fragranze delle grandi case milanesi e fiorentine, skincare di lusso con ingredienti mediterranei (olio d'oliva, estratto di uva, rosmarino), cosmetici naturali e biologici certificati, make-up di alta gamma e prodotti di farmacia dermo-cosmetica. Il trend del clean beauty americano offre enormi opportunità ai marchi italiani che puntano su autenticità e ingredienti naturali.

Come FDABridge supporta i marchi cosmetici italiani

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