Eksport polskich kosmetyków naturalnych do USA: MoCRA i rejestracja FDA

Polska branża kosmetyczna przeżywa dynamiczny rozwój i jest jednym z liderów eksportu kosmetyków w Europie. Firmy z Warszawy, Krakowa, Łodzi, Poznania i Wrocławia produkują kosmetyki naturalne i organiczne, suplementy diety, produkty do pielęgnacji skóry i włosów, perfumy i kosmetyki kolorowe. Od 2023 roku ustawa MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) nakłada nowe obowiązkowe wymagania rejestracyjne w FDA na wszystkie zagraniczne marki kosmetyczne sprzedające produkty w Stanach Zjednoczonych.

Czym jest MoCRA i jak wpływa na polskie marki?

MoCRA to ustawa uchwalona przez Kongres USA w 2022 roku, obowiązująca od 2023, która dokonuje największej aktualizacji prawa kosmetycznego w USA od ponad 80 lat. Na mocy MoCRA, wszystkie firmy produkujące, przetwarzające, pakujące lub dystrybuujące kosmetyki na rynek amerykański muszą zarejestrować swoje zakłady w FDA i złożyć listę wszystkich sprzedawanych produktów kosmetycznych. Dotyczy to polskich marek sprzedających w USA bezpośrednio lub przez dystrybutorów.

Które polskie firmy kosmetyczne muszą się zarejestrować?

Obowiązek rejestracji MoCRA dotyczy każdej polskiej firmy, która: produkuje lub przetwarza kosmetyki na rynek USA, ma swoją nazwę marki na produktach kosmetycznych sprzedawanych w USA, eksportuje składniki kosmetyczne do amerykańskich producentów kosmetyków, lub korzysta z podwykonawców w Polsce do dystrybucji w USA. Zwolnione są jedynie firmy z rocznymi przychodami ze sprzedaży kosmetyków poniżej 1 miliona USD i nieposiadające produkcji kontraktowej.

Polskie naturalne składniki kosmetyczne poszukiwane na rynku USA

Rynek kosmetyków naturalnych w USA wykazuje duże zainteresowanie polskimi składnikami: olej z dzikiej róży (regeneracja, antyoksydacja), ekstrakt z rumianku polskiego (łagodzenie, kojenie skóry), olej z nasion lnu (omega 3 i 6, skóra sucha), ekstrakt z pokrzywy (szampon, wzmocnienie włosów), miód naturalny i propolis (antybakteryjny, nawilżający), bursztyn bałtycki (eliksiry, cremy anti-aging), i zioła polskie (szałwia, lawenda, melisa). Polska kosmetologia naturalna cieszy się rosnącym uznaniem na rynkach premium.

Etapy procesu rejestracji MoCRA

Etap 1: Identyfikacja wszystkich zakładów biorących udział w produkcji lub przetwarzaniu kosmetyków. Etap 2: Rejestracja każdego zakładu przez system Cosmetics Direct FDA. Etap 3: Przygotowanie wykazu produktów dla każdego produktu kosmetycznego, zawierającego: nazwę produktu, kategorię, pełną listę składników (nazwy INCI), cel stosowania i informacje z etykiety. Etap 4: Uwzględnienie Agenta w USA w plikach rejestracyjnych.

Wymagania dotyczące etykietowania kosmetyków na rynek USA

Poza rejestracją MoCRA, kosmetyki sprzedawane w USA muszą spełniać standardy etykietowania FDA: wszystkie teksty w języku angielskim, pełna lista składników z użyciem nazw INCI w kolejności malejącego stężenia, identyfikacja produktu, ilość netto, nazwa i adres producenta lub dystrybutora oraz wymagane ostrzeżenia. Twierdzenia o naturalności i organiczności muszą być udokumentowane. FDABridge oferuje przegląd etykietowania dla wszystkich polskich marek.

Agent w USA dla polskich zakładów kosmetycznych

Podobnie jak w przypadku żywności, MoCRA wymaga wyznaczenia Agenta w USA dla wszystkich zagranicznych zakładów kosmetycznych zarejestrowanych w FDA. Ta osoba lub podmiot musi znajdować się w USA i służy jako oficjalny punkt kontaktowy z FDA w sprawach regulacyjnych, inspekcji i komunikacji. FDABridge pełni rolę Agenta w USA dla polskich marek kosmetycznych, zapewniając całoroczne wsparcie compliance.

Jak FDABridge pomaga polskim markom kosmetycznym odnieść sukces w USA?

FDABridge zapewnia kompleksowe usługi zgodności z MoCRA dla marek kosmetycznych i eksporterów naturalnych składników z Warszawy, Krakowa, Łodzi, Poznania i całej Polski. Nasze usługi obejmują: klasyfikację produktów i doradztwo regulacyjne, rejestrację zakładu na platformie FDA Cosmetics Direct, kompleksowe przygotowanie wykazu produktów, usługi Agenta w USA, przegląd etykietowania kosmetyków i zarządzanie dwuletnim odnowieniem. Skontaktuj się z nami dziś, aby uzyskać bezpłatną konsultację.