Sejak berlakunya Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) pada 2023, semua merek kosmetik asing — termasuk dari Indonesia — yang ingin menjual produk di Amerika Serikat diwajibkan mendaftarkan fasilitas produksi dan produk mereka ke FDA. Ini berlaku untuk produsen di Jakarta, Bali, Bandung, Surabaya, dan seluruh wilayah Indonesia.
Apa itu MoCRA dan Bagaimana Dampaknya bagi Produsen Kosmetik Indonesia?
MoCRA adalah undang-undang federal AS yang disahkan pada akhir 2022 dan mulai berlaku pada 2023. Untuk pertama kalinya dalam lebih dari 80 tahun, FDA diberikan wewenang yang lebih besar untuk mengawasi industri kosmetik. Setiap perusahaan yang memproduksi, mengemas, atau mendistribusikan kosmetik untuk pasar AS kini diwajibkan melakukan registrasi fasilitas dan pendaftaran produk (product listing).
Siapa yang Wajib Mendaftar Berdasarkan MoCRA?
Kewajiban registrasi MoCRA berlaku bagi perusahaan yang: memproduksi atau mengemas kosmetik yang dijual di AS, memiliki nama merek di label produk yang dijual di AS, atau melakukan kontrak produksi (OEM/ODM) di Indonesia untuk merek yang dipasarkan di AS. Ini mencakup produsen skincare, haircare, makeup, parfum, dan produk perawatan pribadi lainnya.
Langkah-Langkah Registrasi MoCRA untuk Merek Kosmetik Indonesia
Langkah 1: Identifikasi semua fasilitas produksi yang terlibat. Langkah 2: Daftarkan setiap fasilitas ke FDA melalui sistem Cosmetics Direct. Langkah 3: Buat daftar produk (product listing) dengan bahan-bahan lengkap menggunakan nama INCI, kegunaan, dan informasi label. Langkah 4: Cantumkan nama dan alamat US Agent dalam pendaftaran. Langkah 5: Perbarui registrasi setiap dua tahun dan setiap kali ada perubahan produk.
Persyaratan Label Kosmetik untuk Pasar Amerika
Selain registrasi MoCRA, label kosmetik yang dijual di AS harus memenuhi persyaratan FDA: ditulis dalam bahasa Inggris, mencantumkan semua bahan sesuai urutan konsentrasi menggunakan nama INCI, memuat nama dan alamat produsen atau distributor, serta memiliki klaim yang tidak menyesatkan. Produk dengan klaim medis (seperti SPF atau anti-jerawat) mungkin diklasifikasikan sebagai obat OTC dan memerlukan izin tambahan.
Produk Kosmetik Indonesia yang Berpotensi di Pasar AS
Produk kecantikan Indonesia yang memiliki daya tarik tinggi di pasar AS antara lain: skincare berbahan alami (kunyit, lidah buaya, beras), masker wajah dan sheet mask, minyak rambut herbal, sabun artisan berbahan lokal, dan produk spa berbahan baku eksotis. Tren 'clean beauty' dan 'natural skincare' di AS membuka peluang besar bagi merek Indonesia yang menggunakan bahan-bahan alami khas Nusantara.
FDABridge Siap Membantu Merek Kosmetik Indonesia Go International
FDABridge menyediakan layanan registrasi MoCRA lengkap: konsultasi produk, registrasi fasilitas FDA, pembuatan product listing, penyediaan US Agent, dan konsultasi pelabelan. Kami memahami tantangan unik yang dihadapi produsen kosmetik di Jakarta, Bali, dan kota-kota lain di Indonesia. Hubungi kami sekarang untuk konsultasi gratis dan mulai ekspor kosmetik Anda ke Amerika.
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.